各相关医疗机构：
为了贯彻落实我国《“健康中国2030”规划纲要》、《关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动（2019—2030年）》、《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》等文件精神和《基本医疗卫生与健康促进法》、《慈善法》相关要求，助力《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》的实施，研究、探讨NOACs在房颤卒中预防的临床综合评价指标体系的权重及其临床综合评价框架体系的构建，为后续开展基于真实世界数据的抗凝领域临床综合评价提供依据，北京医卫健康公益基金会拟于2022年6月-2023年3月，主办“NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系构建项目”（以下简称为“本项目”），主要内容包括：（1）举办项目启动会1场；（2）初步建立NOACs临床综合评价维度及指标体系；（3）举办项目中期会1场；（4）构建NOACs临床综合评价指标权重和证据评分标准；（5）举办项目总结会1场6.形成NOACs临床综合评价体系及权重总结报告。
为了保障本项目科学、专业实施，根据本项目计划安排，特征集、遴选本项目的项目实施医院，现就项目实施医院遴选相关事宜通知如下：
一、项目实施医院的实施工作内容
（一）确定项目组成员
项目实施医院适时组成项目组。项目组成员应当具有高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历，具有主治医师或主管药师及以上技术职称。项目实施医院向北京医卫健康公益基金会报送项目组人员名单，由北京医卫健康公益基金会审定。
（二）做好NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系研究准备
主要包括确定研究主题， 通过检索清华CNKI、重庆维普、万方、PubMed、Medline、Proquest等国内外文献数据库，以及通过浏览国内相关机构网站，收集国内外相关的文献和相关文件，并整理归纳课题推进的关键方向，同时对有关科研机构和政府部门现有的研究成果（二手资料）和网络资料进行系统分析，筛选有价值的信息，补明确研究框架和调研工具等。
（三）配合组织项目启动会
项目启动会拟于2022年8月举行。项目实施医院配合组织、安排项目介绍和主持项目启动会，组织项目组成员解读及讨论《药品临床综合评价管理指南》等。
（四）初步构建指标体系
基于医院管理角度，采用《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》提出的安全性、有效性、经济性、创新性、可及性和适宜性，确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价的一级指标。检索、参考已发表的房颤治疗效果评价相关研究、房颤诊疗专家共识/指南、临床医/药师的实践经验，以及对研究相关的医学、药学、药物经济学等领域的在全国学协会担任委员及以上职务的专家约15-20人，进行关于细化6个维度的二级指标的问卷调查。综合以上文献证据和专家建议，初步建立NOACs房颤卒中预防的临床综合评价维度及指标。并总结应用指标体系进行药物临床综合评价时，可能涉及到的证据情况，如证据来源于文献研究或真实世界数据、有无临床指南推荐等。
（五）专家访谈Ⅰ
收集专家对初步构建的NOACs房颤卒中预防的临床综合评价各维度和指标的合理性及必要性的评价以及对各维度指标的赋权和对证据进行评分的标准的建议。通过整理分析专家意见，对初步设定的体系进行调整，确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系和权重，以及确定证据评分标准。
（六）配合组织项目中期会-NOACs临床综合评价指标体系确认专家咨询会
项目中期会拟于2022年11月-12月采用线上方式举行。通过专家咨询会的形式，针对已经确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系和权重，以及证据评分标准进行最终的沟通和确认，同时对于下一阶段要进行的分析法进行初步讨论确认大方向。
（七）专家访谈Ⅱ
采用层次分析法对指标赋权，将经过专家访谈确定的指标体系分为2个级别，对同一级别的指标构建判断矩阵。征询专家意见，对同一级别的各指标进行两两比较并评分，利用APH软件，采用求解判断矩阵最大特征根及其特征向量等方法，确定各级指标的权重及组合权重，最终确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系的权重。并对应用指标体系进行药物评价时可能涉及到的证据，根据证据质量和重要程度进行赋分，如证据来源于真实世界数据优于文献研究、有临床指南推荐优于无临床指南推荐等，以确定证据评分标准。
（八）配合组织项目总结会议
项目总结会议拟于2023年1月-2月举行。会议内容主要包括汇报项目前期的研究成果，就项目当中不确定的内容进行进一步讨论，形成最终成果的决议，并确认报告撰写的细节。
（九）撰写研究报告
项目实施医院拟于2022年3月，根据检索得到的资料、两次专家咨询会议收集的专家意见，确定NOACs临床综合评价体系及权重，撰写研究报告。
二、项目实施医院遴选条件
项目实施医院应当具有与本项目相适应的专业能力和评价技术能力，具备以下条件：
（一）属于全国排名前80名的研究型大型三级甲等医院；
（二）设置有全国排名前80名的房颤中心、心血管专科以及康复科、药学部等相关专科科室；
（三）在心血管及房颤、临床药学、康复医学及循证医学等领域中，每个领域拥有主任医师、主任药师职称专家不少于2人；
（四）药学相关科室设置及人员配备需符合卫生部二级综合医院药剂科基本标准要求；
（五）房颤中心、心血管专科以及康复科、药学部等相关专科科室中，每个科室需至少有2名专家在全国学协会担任委员及以上职务。
三、项目实施医院遴选数量
本项目在全国范围内遴选项目实施医院数量不超过3家。
四、项目实施医院遴选程序
（一）遴选通知
北京医卫健康公益基金会在官网上发布本项目的项目实施医院征集、遴选通知，公开项目实施医院条件、项目实施工作内容和遴选程序等。
（二）申请
有意愿作为本项目的项目实施医院且符合本通知规定条件的医疗机构，于本通知之日起15日内，向北京医卫健康公益基金会提交加盖公章的书面申请。
（三）审定
经过北京医卫健康公益基金会审定，确定项目实施医院，并与之签署相关服务协议。
为了贯彻落实我国《“健康中国2030”规划纲要》、《关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动（2019—2030年）》、《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》等文件精神和《基本医疗卫生与健康促进法》、《慈善法》相关要求，助力《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》的实施，研究、探讨NOACs在房颤卒中预防的临床综合评价指标体系的权重及其临床综合评价框架体系的构建，为后续开展基于真实世界数据的抗凝领域临床综合评价提供依据，北京医卫健康公益基金会拟于2022年6月-2023年3月，主办“NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系构建项目”（以下简称为“本项目”），主要内容包括：（1）举办项目启动会1场；（2）初步建立NOACs临床综合评价维度及指标体系；（3）举办项目中期会1场；（4）构建NOACs临床综合评价指标权重和证据评分标准；（5）举办项目总结会1场6.形成NOACs临床综合评价体系及权重总结报告。
为了保障本项目科学、专业实施，根据本项目计划安排，特征集、遴选本项目的项目实施医院，现就项目实施医院遴选相关事宜通知如下：
一、项目实施医院的实施工作内容
（一）确定项目组成员
项目实施医院适时组成项目组。项目组成员应当具有高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历，具有主治医师或主管药师及以上技术职称。项目实施医院向北京医卫健康公益基金会报送项目组人员名单，由北京医卫健康公益基金会审定。
（二）做好NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系研究准备
主要包括确定研究主题， 通过检索清华CNKI、重庆维普、万方、PubMed、Medline、Proquest等国内外文献数据库，以及通过浏览国内相关机构网站，收集国内外相关的文献和相关文件，并整理归纳课题推进的关键方向，同时对有关科研机构和政府部门现有的研究成果（二手资料）和网络资料进行系统分析，筛选有价值的信息，补明确研究框架和调研工具等。
（三）配合组织项目启动会
项目启动会拟于2022年8月举行。项目实施医院配合组织、安排项目介绍和主持项目启动会，组织项目组成员解读及讨论《药品临床综合评价管理指南》等。
（四）初步构建指标体系
基于医院管理角度，采用《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》提出的安全性、有效性、经济性、创新性、可及性和适宜性，确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价的一级指标。检索、参考已发表的房颤治疗效果评价相关研究、房颤诊疗专家共识/指南、临床医/药师的实践经验，以及对研究相关的医学、药学、药物经济学等领域的在全国学协会担任委员及以上职务的专家约15-20人，进行关于细化6个维度的二级指标的问卷调查。综合以上文献证据和专家建议，初步建立NOACs房颤卒中预防的临床综合评价维度及指标。并总结应用指标体系进行药物临床综合评价时，可能涉及到的证据情况，如证据来源于文献研究或真实世界数据、有无临床指南推荐等。
（五）专家访谈Ⅰ
收集专家对初步构建的NOACs房颤卒中预防的临床综合评价各维度和指标的合理性及必要性的评价以及对各维度指标的赋权和对证据进行评分的标准的建议。通过整理分析专家意见，对初步设定的体系进行调整，确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系和权重，以及确定证据评分标准。
（六）配合组织项目中期会-NOACs临床综合评价指标体系确认专家咨询会
项目中期会拟于2022年11月-12月采用线上方式举行。通过专家咨询会的形式，针对已经确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系和权重，以及证据评分标准进行最终的沟通和确认，同时对于下一阶段要进行的分析法进行初步讨论确认大方向。
（七）专家访谈Ⅱ
采用层次分析法对指标赋权，将经过专家访谈确定的指标体系分为2个级别，对同一级别的指标构建判断矩阵。征询专家意见，对同一级别的各指标进行两两比较并评分，利用APH软件，采用求解判断矩阵最大特征根及其特征向量等方法，确定各级指标的权重及组合权重，最终确定NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系的权重。并对应用指标体系进行药物评价时可能涉及到的证据，根据证据质量和重要程度进行赋分，如证据来源于真实世界数据优于文献研究、有临床指南推荐优于无临床指南推荐等，以确定证据评分标准。
（八）配合组织项目总结会议
项目总结会议拟于2023年1月-2月举行。会议内容主要包括汇报项目前期的研究成果，就项目当中不确定的内容进行进一步讨论，形成最终成果的决议，并确认报告撰写的细节。
（九）撰写研究报告
项目实施医院拟于2022年3月，根据检索得到的资料、两次专家咨询会议收集的专家意见，确定NOACs临床综合评价体系及权重，撰写研究报告。
二、项目实施医院遴选条件
项目实施医院应当具有与本项目相适应的专业能力和评价技术能力，具备以下条件：
（一）属于全国排名前80名的研究型大型三级甲等医院；
（二）设置有全国排名前80名的房颤中心、心血管专科以及康复科、药学部等相关专科科室；
（三）在心血管及房颤、临床药学、康复医学及循证医学等领域中，每个领域拥有主任医师、主任药师职称专家不少于2人；
（四）药学相关科室设置及人员配备需符合卫生部二级综合医院药剂科基本标准要求；
（五）房颤中心、心血管专科以及康复科、药学部等相关专科科室中，每个科室需至少有2名专家在全国学协会担任委员及以上职务。
三、项目实施医院遴选数量
本项目在全国范围内遴选项目实施医院数量不超过3家。
四、项目实施医院遴选程序
（一）遴选通知
北京医卫健康公益基金会在官网上发布本项目的项目实施医院征集、遴选通知，公开项目实施医院条件、项目实施工作内容和遴选程序等。
（二）申请
有意愿作为本项目的项目实施医院且符合本通知规定条件的医疗机构，于本通知之日起15日内，向北京医卫健康公益基金会提交加盖公章的书面申请。
（三）审定
经过北京医卫健康公益基金会审定，确定项目实施医院，并与之签署相关服务协议。
京公网安备 11010502041743号