一、项目目的
自20 世纪80 年代起，革兰阳性菌（G+菌）感染比例逐年上升，院内感染比例越来越高，尤其是金黄色葡萄球菌及肠球菌，与此同时，过度应用抗生素势必影响细菌耐药性。因此，如何优化革兰阳性球菌的治疗，合理选择抗生素，越来越受到重视。
1956年美国食品药品管理局(FDA)批准礼来公司研发生产的万古霉素用于因感染耐青霉素金黄色葡萄球菌的治疗，万古霉素开始在临床上大量应用。由于万古霉素具有较强的抑菌作用和其在治疗耐甲氧西林等金黄色葡萄球菌方面具有的特殊地位，目前万古霉素是临床上治疗MRSA感染的首选药物。
万古霉素已在临床应用60年，专利保护期过期后，国内外陆续生产了仿制品。我国临床存在进口原研、进口仿制和国内仿制万古霉素共存的局面，为临床应用提供了多种选择。各厂家生产万古霉素的工艺不同，其含量和不溶性微粒存在明显差异。不溶性微粒超标是引起输液反应的第一大原因。输液微粒受药物本身、输液包装和输液器具、联合用药过多及药物配伍不当、不同溶媒和操作过程等多因素的影响。
二、项目目的
初步评估原研万古霉素和国内厂家生产的仿制万古霉素与不同溶媒配伍情况，丰富关于原研与国内仿制万古霉素在药学方面的对比数据，为临床合理使用原研及仿制万古霉素提供理论依据和临床参考。
三、项目的组织实施者
组织实施者：北京医卫健康公益基金会。
共同实施者：2-3家参与医院。
四、项目期限
2018年 9 月 1 日～2018 年 12 月 31 日。
五、项目的基本内容
(1)原研及仿制万古霉素配伍液制备及在不同条件下放置；
(2)测定原研及仿制万古霉素配伍液不溶性微粒数情况；
(3)测定原研及仿制万古霉素配伍液中万古霉素B的含量。
自20 世纪80 年代起，革兰阳性菌（G+菌）感染比例逐年上升，院内感染比例越来越高，尤其是金黄色葡萄球菌及肠球菌，与此同时，过度应用抗生素势必影响细菌耐药性。因此，如何优化革兰阳性球菌的治疗，合理选择抗生素，越来越受到重视。
1956年美国食品药品管理局(FDA)批准礼来公司研发生产的万古霉素用于因感染耐青霉素金黄色葡萄球菌的治疗，万古霉素开始在临床上大量应用。由于万古霉素具有较强的抑菌作用和其在治疗耐甲氧西林等金黄色葡萄球菌方面具有的特殊地位，目前万古霉素是临床上治疗MRSA感染的首选药物。
万古霉素已在临床应用60年，专利保护期过期后，国内外陆续生产了仿制品。我国临床存在进口原研、进口仿制和国内仿制万古霉素共存的局面，为临床应用提供了多种选择。各厂家生产万古霉素的工艺不同，其含量和不溶性微粒存在明显差异。不溶性微粒超标是引起输液反应的第一大原因。输液微粒受药物本身、输液包装和输液器具、联合用药过多及药物配伍不当、不同溶媒和操作过程等多因素的影响。
二、项目目的
初步评估原研万古霉素和国内厂家生产的仿制万古霉素与不同溶媒配伍情况，丰富关于原研与国内仿制万古霉素在药学方面的对比数据，为临床合理使用原研及仿制万古霉素提供理论依据和临床参考。
三、项目的组织实施者
组织实施者：北京医卫健康公益基金会。
共同实施者：2-3家参与医院。
四、项目期限
2018年 9 月 1 日～2018 年 12 月 31 日。
五、项目的基本内容
(1)原研及仿制万古霉素配伍液制备及在不同条件下放置；
(2)测定原研及仿制万古霉素配伍液不溶性微粒数情况；
(3)测定原研及仿制万古霉素配伍液中万古霉素B的含量。
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