一、项目背景
2021年7月，国家卫健委办公厅印发了《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，明确了药品临床综合评价应从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析与综合研判。
心房颤动（房颤）是临床最常见的一种持续性心律失常，在成人中总人群的发病率为1％，且随着年龄的增长发病率增加，60岁以下的人群发病率约1％，而80岁以上则高达6％。房颤使患者发生血栓的风险增高，血栓脱落引起脑卒中或全身动脉栓塞。房颤相关性卒中往往更加严重，致残性和致死性也更强，首次卒中致死率和致残率分别达20％和60％，其中大约半数在一年之内死亡。抗凝治疗可通过降低心房血栓的形成而减少房颤患者发生脑卒中或动脉栓塞的风险。
近十多年来，新型口服抗凝药物（NOACs）的引入在提高中国人群患者抗凝应用比例上发挥了重要作用。已经有充分的循证医学研究为NOACs的临床应用提供非常有效的证据支撑。我国约有逾千万的心房纤颤（AF）患者，且房颤是个增龄疾病，年龄越高患者血栓及出血风险均增高，中国老年AF患者当前管理策略研究结果显示（ChiOTEAF）NOACs抗凝问题较突出，抗凝使用率约38%，指南依从性不高，亟需多共病管理，优化抗凝管理，提示需要更多的聚焦特殊人群的房颤患者使用NOACs临床综合评价。
二、主办方介绍
北京医卫健康公益基金会（“医卫基金会”）是在北京市民政局登记成立的、卫生健康领域公益性、综合性基金会法人/慈善组织、4A级社会组织，依法专司募集、管理、使用社会资金，在全国范围内举办、资助卫生健康领域的科学研究、学术交流、教育培训、境外交流、成果推广、医院建设与专科发展、人才培养等方面的公益项目或者公益活动。
医卫基金会拥有卫生健康领域诸多公益项目的开发、运行、管理方面10多年丰富经验的工作团队，为医学组织、医务工作者及医药企业提供了众多合法、规范、安全、高效的优秀公益项目体系、运行机制、运行模式和解决方案。
三、项目目的
为了贯彻落实我国《“健康中国2030”规划纲要》、《关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动（2019—2030年）》、《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》等文件精神和《基本医疗卫生与健康促进法》、《慈善法》相关要求，助力《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》的实施，研究、探讨NOACs在房颤卒中预防的临床综合评价指标体系的权重及其临床综合评价框架体系的构建，为后续开展基于真实世界数据的抗凝领域临床综合评价提供依据，北京医卫健康公益基金会拟于2022年3月-12月，主办“NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系构建项目”（以下简称为“本项目”）。
四、项目组织
项目主办者：北京医卫健康公益基金会。
五、项目期限
2022年3月31日-12月30日。
六、项目内容
1.举办项目启动会1场；
2.初步建立NOACs临床综合评价维度及指标体系；
3.举办项目中期会1场；
4.构建NOACs临床综合评价指标权重和证据评分标准；
5.举办项目总结会1场6.形成NOACs临床综合评价体系及权重总结报告。
2021年7月，国家卫健委办公厅印发了《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，明确了药品临床综合评价应从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析与综合研判。
心房颤动（房颤）是临床最常见的一种持续性心律失常，在成人中总人群的发病率为1％，且随着年龄的增长发病率增加，60岁以下的人群发病率约1％，而80岁以上则高达6％。房颤使患者发生血栓的风险增高，血栓脱落引起脑卒中或全身动脉栓塞。房颤相关性卒中往往更加严重，致残性和致死性也更强，首次卒中致死率和致残率分别达20％和60％，其中大约半数在一年之内死亡。抗凝治疗可通过降低心房血栓的形成而减少房颤患者发生脑卒中或动脉栓塞的风险。
近十多年来，新型口服抗凝药物（NOACs）的引入在提高中国人群患者抗凝应用比例上发挥了重要作用。已经有充分的循证医学研究为NOACs的临床应用提供非常有效的证据支撑。我国约有逾千万的心房纤颤（AF）患者，且房颤是个增龄疾病，年龄越高患者血栓及出血风险均增高，中国老年AF患者当前管理策略研究结果显示（ChiOTEAF）NOACs抗凝问题较突出，抗凝使用率约38%，指南依从性不高，亟需多共病管理，优化抗凝管理，提示需要更多的聚焦特殊人群的房颤患者使用NOACs临床综合评价。
二、主办方介绍
北京医卫健康公益基金会（“医卫基金会”）是在北京市民政局登记成立的、卫生健康领域公益性、综合性基金会法人/慈善组织、4A级社会组织，依法专司募集、管理、使用社会资金，在全国范围内举办、资助卫生健康领域的科学研究、学术交流、教育培训、境外交流、成果推广、医院建设与专科发展、人才培养等方面的公益项目或者公益活动。
医卫基金会拥有卫生健康领域诸多公益项目的开发、运行、管理方面10多年丰富经验的工作团队，为医学组织、医务工作者及医药企业提供了众多合法、规范、安全、高效的优秀公益项目体系、运行机制、运行模式和解决方案。
三、项目目的
为了贯彻落实我国《“健康中国2030”规划纲要》、《关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动（2019—2030年）》、《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》等文件精神和《基本医疗卫生与健康促进法》、《慈善法》相关要求，助力《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》的实施，研究、探讨NOACs在房颤卒中预防的临床综合评价指标体系的权重及其临床综合评价框架体系的构建，为后续开展基于真实世界数据的抗凝领域临床综合评价提供依据，北京医卫健康公益基金会拟于2022年3月-12月，主办“NOACs房颤卒中预防的临床综合评价体系构建项目”（以下简称为“本项目”）。
四、项目组织
项目主办者：北京医卫健康公益基金会。
五、项目期限
2022年3月31日-12月30日。
六、项目内容
1.举办项目启动会1场；
2.初步建立NOACs临床综合评价维度及指标体系；
3.举办项目中期会1场；
4.构建NOACs临床综合评价指标权重和证据评分标准；
5.举办项目总结会1场6.形成NOACs临床综合评价体系及权重总结报告。
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