为了通过概念验证研究,对合并血脂异常的中青年原发性高血压2-3级患者,接受常规降压药物或常规降压药物联合降压中成药治疗12周,观察其对血压、血脂、炎症、睡眠障碍等多重动脉粥样硬化危险因素的改善情况,分析降压中成药的降压、降脂、抗炎、改善睡眠障碍的疗效,通过多重动脉粥样硬化危险因素的综合管理、降低长期心脑血管事件发生风险的作用,为证实降压中成药在合并血脂异常的中青年原发性高血压患者中的治疗价值提供初步研究数据,甲方决定于2024年5月~2026年12月,举办“原发性高血压合并血脂异常致动脉粥样硬化中青年患者降压中成药治疗研究”。
鉴于降压中成药为一种复方中药制剂、药物安全性高,尤其适合于对长期服用西药存在顾虑的中青年患者,有利于提高治疗依从性。目前尚无降压中成药用于中青年高血压患者的疗效观察研究,对其是否能通过有效控制血压血脂、发挥抗炎和保护血管内皮作用、改善睡眠等动脉粥样硬化危险因素的综合管理,降低心脑血管病发生风险,有待进一步研究证实。
因此,本研究拟采用随机对照、开放标签的概念验证研究,基于指南指导下的常规降压治疗或常规降压治疗联合降压中成药治疗合并血脂异常的中青年原发性高血压2-3级患者的血压、血脂、炎症、心脑血管事件等指标,分析降压中成药降压、降脂、抗炎、改善睡眠障碍的疗效,通过以上动脉粥样硬化危险因素的综合管理、降低长期心脑血管事件发生风险的作用,为进一步探索降压中成药在合并血脂异常的中青年高血压患者中的应用价值提供初步研究数据。
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