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专门基金活动

“肝”为人先——肝胆疾病科研项目资助专项

2020-12-22 15:19:00   来源:
       一、资助专项目的
       据估计,我国超过总人口的五分之一即2.4亿人群受到肝脏疾病的困扰,尤其是乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、肝硬化、肝癌、非酒精脂肪肝(NAFLD)、酒精性肝病(ALD)和药物性肝损伤(DILI),使肝病成为我国发病率和死亡率的主要影响因素之一。
       我国是目前世界上HBV感染人数最多的国家,慢性HBV感染者约7000万例,其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例。根据WHO 2015年的数据,HBV感染占所有肝硬化和其他慢性肝病相关死亡人数的63%,占所有肝癌相关死亡人数的53%。据估计,我国每例HBV相关肝病的年平均花费为31204元人民币(直接费用)、6475元人民币(间接费用)和46317元人民币(隐形费用)。
       据估计,我国有多达700万人(或0.5%的人)患有肝硬化。根据我国最近的调查,乙肝和丙肝分别影响着9000万人和1000万人。
       我国酒精相关性肝病的发病率明显上升,ALD估计至少影响6200万人。根据WHO 2015年的数据,酒精消耗占我国所有肝硬化和其他慢性肝病死亡人数的20%,占所有肝癌死亡人数的35.5%。在我国的一些研究中,2003-2011年间,酒精相关肝病的患病率为2.3%-6.1%,在饮酒史超过5年的重度饮酒者中,患病率中位数为4.5%。5年饮酒史的重度饮酒者其酒精相关脂肪变性的发生率≥50%,酒精相关肝炎发生率≥10%,酒精相关肝硬化发生率≥10%。
       NAFLD估计影响1.73亿-3.38亿人。NAFLD已成为我国最常见的肝病,而DILI的发病率也不低。我国2016年非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的估计病例为2.4367亿例,其中非酒精性脂肪性肝炎(NASH)3261万例,肝硬化109万例,因NAFLD导致的肝细胞癌达7000例。药物性肝损伤(DILI)在我国比较常见,其急性药物性肝损伤约占急性肝损伤住院人数的20%。
       根据2018年国际癌症研究中心的一份报告,我国的肝癌发病率位居第九,仅排在少数发展我国家或新兴经济体之后,但根据人口规模估计,我国的肝癌患者人数是全球最多。
       肝病已成为我国严重的公共卫生问题。党中央、国务院发布《“健康我国2030”规划纲要》,提出了健康我国建设的目标和任务。党的十九大作出实施健康我国战略的重大决策部署,强调坚持预防为主,倡导健康文明生活方式,预防控制包括肝病在内的重大疾病。为加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心,动员全社会落实包括肝病在内的重大疾病预防为主方针,实施健康我国行动,提高全民健康水平,国务院出台了《关于实施健康我国行动的意见》,健康我国行动推进委员会也印发了《健康我国行动(2019—2030年)》,提出:全面实施病毒性肝炎各项防治措施,控制病毒性肝炎及其相关肝癌、肝硬化死亡上升趋势;强化肝癌等癌症防治的基础前沿研究,充分发挥国家临床医学研究中心及其协同网络在临床研究、成果转化、推广应用方面的引领示范带动作用,持续提升我国癌症防治的整体科技水平。
       为了充分发挥北京医卫健康公益基金会依法募集、管理、使用社会资金的法定职能作用,以阳光、规范化社会公益资金运用机制,长期、广泛、持续地开展、资助肝病领域科研基金项目,支持我国肝病领域学科建设、人才培养、科研发展,提高我国医疗机构学科建设、科学研究整体水平和创新能力,推进我国医学事业发展,提升广大人民群众健康福祉,为广大人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,为落实深化医学体制改革和全面构建社会主义和谐社会做出更大的贡献,正大天晴药业集团股份有限公司与北京医卫健康公益基金会在自愿平等、充分协商基础上,双方决定开展医学公益协作,成立了“天晴肝病专项医学科研基金”,旨在鼓励、资助医疗卫生机构积极开展肝病相关临床研究。
       二、资助专项目的
       为了贯彻落实我国《“健康中国2030”规划纲要》、《关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动(2019—2030年)》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》、《“十三五”卫生与健康规划》、《“十三五”全国卫生计生专业技术人员培训规划》等政策,以及满足我国《基本医疗卫生与健康促进法》、《慈善法》要求,助力国家健康中国行动的实施,践行“天晴肝病专项医学科研基金”的宗旨,鼓励、支持我国肝胆疾病临床科研工作,弥补我国肝胆疾病领域科研经费的投入不足,提高我国肝胆疾病临床科研水平、医疗水平和服务能力,惠及广大肝胆疾病患者,促进我国肝病防治事业和公益慈善事业的发展,北京医卫健康公益基金会拟在“天晴肝病专项医学科研基金”项下,主办“‘肝’为人先——肝胆疾病科研项目资助专项”(以下简称为“资助专项”)。
       三、资助专项主办
       北京医卫健康公益基金会。
       四、资助专项实施期限
       2020年12月~2023年1月。
       五、资助专项总经费
       资助专项总经费为人民币600万元左右,每个科研项目资助的经费数额为3~10万元,资助科研项目数100项左右。
       六、资助的科研项目范围、要求
       (一)科研项目的范围
资助的科研项目为肝胆疾病领域中的临床医学、临床药学等的应用性研究项目。
       (二)科研项目的要求
       1.具有公益性。科研项目应当属于以“公益目的”开展的研究,即科研项目目的是为了使不特定肝胆疾病群体直接或间接受益;科研项目成果应当允许社会共享,即申请人、项目负责人对研究成果,不拥有排他性的、完全的知识产权,研究成果需全社会分享。
       2.具有创新性。研究的学术思想、理论、技术与方法,应当具有创新性:
       (1)立题的创新性:通过查新,未见已开展或正在开展的研究,或者比已有研究更有深度与广度,或者为解决已有研究未解决的问题等。
       (2)研究的创新程度:能为肝胆疾病领域内的应用,提供新理念、新思路、新技术、新方法、新手段、新模式、新结构、新借鉴等,不要求较高等级创新度。
       (3)研究方法、研究手段,具有创新性。
       3.具有科学性、可行性。研究的学术思想、理论、技术与方法,应具有科学性、可行性:
       (1)研究内容:重点突出、合法规范,符合肝胆疾病科学技术发展趋势;
       (2)研究目标:明确、合理、切实、可达;
       (3)研究根据:充分,技术路线设计合理、可行;
       (4)研究方法:科学且成熟可靠。
       4.社会需求性、社会效益性:具有应用前景,为社会目前或不远将来所必需,能够解决肝胆疾病学科、专业面临或迫切需要解决的难点问题;后期可推广应用,能产生良好的社会效益。
       5.其他要求
       (1)研究方案:整体完整,合理划分研究阶段、阶段任务明确。
       (2)研究经费:根据研究任务,科学、公允确定总预算、预算支出结构及比例,绩效比合理;研究经费未获得其他纵向、横向途径来源,或者已经获得的研究经费不足以支撑;
       (3)研究期限:一般为1年左右,最长不超过两年。
       (4)伦理要求:项目须满足伦理规范并经伦理审查,切实保障受试者权益。
       七、资助专项的申请人条件
       (一)单位申请人条件
       单位申请人,应当同时具备下列基本条件:
       1.属于我国医疗卫生领域中的境内非营利法人的医疗卫生机构、科学研究单位、社会团体和其他事业单位等;
       2.热爱祖国,拥护中国共产党领导,维护中国主权和领土完整,反对分裂祖国行为和恐怖行为,不违背社会公德,不危害国家安全,不损害社会公共利益和他人合法权益;
       3.遵守中国法律法规,践行社会主义核心价值观,诚实守信;
       4.业务范围中具有与项目相关的科学研究内容,具有法律法规规定的开展临床研究资质,药物和医疗器械临床试验申请人必须获得相应的资格认定,并具备相应的能力;
       5.具有项目所需要的研究基础和研究条件;
       6.具有项目所需要的研究人员、管理人员和辅助人员,其中,药物临床试验研究负责人应当具备法律法规规定的资质,其他临床研究负责人应当为相关专业科室负责人或具有副高级以上职称的卫生专业技术人员;
       7.具有专门的科研管理机构和管理制度,能够对涉及人的医学研究及新技术临床应用观察项目,有能力依照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理制度》的规定,进行专项管理;
       8.具有专门的财务机构和较完善的财务管理制度;
       9.具有必要的资产管理机构和制度;
       10.近两年内未被北京医卫健康公益基金会解除过资助关系,未列为失信受益人;
       11.愿意按照《慈善法》、北京医卫健康公益基金会《受益人遴选与管理规定》和资助相关协议规定,珍惜慈善资助财产,充分、高效运用慈善资助财产,优化项目实施流程,降低运行成本,提高慈善资助财产使用效益;积极接受北京医卫健康公益基金会对项目实施情况的跟踪监督和绩效评价;
       12.愿意主动、积极、无偿地向社会公开项目研究成果,以实现更大的社会效益;
       13.北京医卫健康公益基金会规定的其他基本条件。
       (二)项目负责人及项目组成员条件
       项目负责人及项目组成员,应当具体下列基本条件:
       1.为单位申请人的工作人员。
       2.热爱祖国,拥护中国共产党领导,维护中国主权和领土完整,反对分裂祖国行为和恐怖行为,不违背社会公德,不危害国家安全,不损害社会公共利益和他人合法权益;
       3.遵守中国法律法规,践行社会主义核心价值观,诚实守信;
       4.近两年内未被北京医卫健康公益基金会解除过资助关系,未列为失信受益人;
       5.具备项目相适应的研究资质、相关知识和经验,足以处理研究问题并承担相应责任,熟悉和承诺遵守相关的法律、法规、技术和要求;
       6.具备良好的科研道德修养、组织管理能力和较高的科研学术水平,项目组成员具备必需的专业知识和研究能力,且成员知识与能力结构搭配合理、职责分工明确;
       7.北京医卫健康公益基金会规定的其他条件。
       八、资助申请、审查
       (一)资助申请程序
       1、资助申请通知
       (1)资助申请通知在北京医卫健康公益基金会官网“通知公示”栏目发布。
       (2)资助申请通知的内容包括:资助申请人的具体条件、项目条件与要求、项目科研经费额度、资助申请期限、网上申请方式与工作程序等。
       2、资助申请期间
       2020年12月~2021年3月(暂定)。
       3、资助申请方式和流程
       凡不经“申报系统”提出资助申请的,北京医卫健康公益基金会不予受理。
       (1)申请人进入官网(www.ywjjh.org.cn),点击首页“北京医卫健康公益基金会资助申报系统”(以下简称为“申报系统”);或者直接输入网址http://zzsq.ywjjh.org.cn,进入“申报系统”。
       (2)申请人认真、仔细阅读“申报系统”中的“申请说明”以及“注册声明”,按照规定的方法和要求,进行注册,注册时选择“科研项目资助”作为申请项目类型。
       (3)申请人用注册的手机和密码登录,进入“申报系统”的“用户信息”页面,按照“申报须知”要求,办理资助项目申请。
       (4)申请人点击左侧“申请项目”下的“‘肝’为人先——肝胆疾病科研项目资助专项”,仔细浏览《关于“‘肝’为人先——肝胆疾病科研项目资助专项”资助申请通知》中的申请人条件和项目条件,自我对照申请的必要性以及是否符合条件。
       (5)如有必要及认为符合条件的,请点击左侧“表单下载”,下载“科研项目资助”压缩文件包,保存至本地磁盘,退出“申报系统”;解压、打开文件包中的“医学科学研究基金科研项目资助申请书(单位申请人)”word文档,按照要求逐项完整填写、校对无误保存。
       (6)申请人再次登录进入“申报系统”,点击左侧“申请项目”下的“‘肝’为人先——肝胆疾病科研项目资助专项”,点击“填写申报”,上传已填写完整无误的word文档“医学科学研究基金科研项目资助申请书(单位申请人)”。
       (二)形式审核
       北京医卫健康公益基金会依照《受益人遴选与管理规定》,在收到电子版申请书之日起10日内,对申请书进行形式审查。通过形式审核的申请,在“审核结果查询”中告知申请人形式审核审核状态、修改意见、审核结果和下一步需办理的事宜。不予受理的,告知申请人理由。
       (三)纸质资助申请书提交
       1.将形式审核合格的Word版《资助申请书》打印4份,并按照要求签章,在形式审核通过之日起10个工作日内寄交北京医卫健康公益基金会。
       2.随同纸质申请书一起,还需提交项目负责人的身份证明、职称证明或职务证明等文件复印件各1份。
       3.属于临床科研项目的,还需要提交或承诺提交有关科研项目的下列文件、资料:
       (1)申请人立项批准文件复印件1份,或者提交已立项证明文件,并加盖贵单位公章。
       (2)需要伦理审查的,提交或者承诺提交伦理审查证明文件复印件1份。
       (四)专家评审
       北京医卫健康公益基金会拟采用函审、现场评审相结合的方式,对申请进行评审。
       1.函审
       北京医卫健康公益基金会将通过形式审核的申请,随机分为10组,每组10个项目,交专家进行函审。函审专家对每件申请提出是否给予资助的建议;对每组项目打分评审出4个重点资助项目,共计40个重点资助项目。函审评分标准:
内容
分值
课题的科学性、创新性
20分
课题的临床应用价值
30分
课题的技术可行性、实施条件
30分
课题的项目预算、科研需求预测及存在的风险
20分
 
       2.优秀项目现场评审
       (1)时间:待函审工作全部结束后,具体时间待定。
       (2)地点:北京(暂定)。
       (3)评审方式:由10名专家成员评审组,对函审的40个重点资助进行现场打分评审。
       (4)评分标准:现场评审评分标准同函审评分标准。
       (5)结果:依据上述评分标准,按照评审专家评分高低,选出20个优秀项目,项目负责人优先安排参加资助专项结题总结分享会,分享其优秀科研成果。
       (五)综合评定、资助决定
       北京医卫健康公益基金会成立综合评议小组,由不少于3人组成。综合评议小组按照规定的评议内容、评定依据与评议原则,结合专家函审建议,对资助申请书及相关的文件、资料,进行综合评议。综合评议后,综合评议小组出具综合评议结论,报理事长决定。决定给予资助的,北京医卫健康公益基金会在决定之日起10日内,向受益人出具决定资助通知书,通知受益人,并告知其办理相关资助手续。决定不予资助为的,告知申请人结果和理由。申请书及相关材料不退还。
       九、资助协议书、付款、票据
       (一)资助协议书办理
       受益人在收到资助通知之日起20日内,按照资助通知的要求和申请书中的相应内容,填写统一制式的电子版资助协议书;填写好后,发送北京医卫 健康公益基金会指定邮箱:tqkyjj@ywjjh.org。
       除资助通知书要求对申请书内容进行调整外,资助协议书内容必须与资助申请书内容完全一致。受益人需要对制式资助协议书模版内容进行修改的,同时提交修改意见。
       北京医卫健康公益基金会在收到电子版资助协议书之日起10日内,进行全面审查。发现填写不合格的,以及对制式模版内容提出修改的,与受益人、项目负责人沟通修改。
       资助协议书无误的,受益人打印一式四份,办理项目负责人签字和单位负责人签字,加盖受益人公章,快递给北京医卫健康公益基金会。加盖部门章及其他印章无效。在规定期限内,受益人未提交电子版和纸质版资助协议书,且无正当理由的,视为放弃接受资助。
       (二)资助款项拨付、票据提交
       北京医卫健康公益基金会按照签署的资助协议书约定,向受益人拨付资助款项。拨付之日起5个工作日内,向项目负责人发送电子版银行汇款电子回单,项目负责人持电子回单至单位财务,查询到款情况,在收到科研经费之日起20日内,开具合法、合格票据,寄交北京医卫健康公益基金会;未及时提交合法票据的,暂停拨付下一期科研经费;拨付末期款项的,受益人应当提交加盖公章的制式中期/结题报告(含经费决算单)、科研成果文件资料。
       十、项目实施、经费使用、结题、费用决算、成果分享
       受益人、项目负责人应当严格按照资助协议书约定,全面、认真履行义务,按时、按质、按量地组织实施好项目研究工作,做好研究工作的各种原始记录。
       受益人要严格执行国家有关财务制度规定,加强对科研经费管理,按项目单独建账、单独核算,保证合理使用,提高使用效益,确保专款专用,不截留、挤占和挪用,不挪用和随意改变用途。
       项目期满之日起30日内,受益人、项目负责人应当撰写结题报告、编制科研经费决算。取得研究成果的,应当同时提交研究成果。受益人、项目负责人应当对结题材料的真实性负责。北京医卫健康公益基金会自收到结题材料之日起10日内进行审查。对符合结题要求的,准予结题并书面通知受益人、项目负责人。
       受益人、项目负责人对外发表研究成果的,应当标注“北京医卫健康公益基金会医学科学研究基金资助”字样。项目研究形成的研究成果的知识产权,归受益人和/或项目负责人及项目组成员所有。北京医卫健康公益基金会有权为公益目的,对社会公开结题报告、研究成果文件资料,使社会共同受益。
       十一、结题总结分享会
       1.时间:暂定为2023年1月,具体时间待定。
       2.地点:北京。
       3.参会人员:评审专家、20个优秀项目的项目负责人。
       4.方式:20个优秀项目的项目负责人对所项目研究进行总结、成果分享、学术交流等。